一次性醫療器械在使用時需要遵守哪些規定
來源:
www.wawacare.cn | 發布時間:2023年09月13日
一次性醫療器械的使用需要嚴格遵守以下六大製度:
1.建立無菌器械采購、驗收製度,嚴格執行並做好記錄。采購驗收記錄至少應包括:購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。
2.從生產或經營企業采購無菌器械,應驗明生產或企業的必要證件(生產許可證、產品注冊證、經營許可證)、銷售人員的合法身份。
3.建立無菌器械使用後銷毀製度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀,零部件不再具有使用功能的因經消毒無害化處理,並做好記錄。
4.若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,並及時與生產廠家聯係,予以更換。
5.若發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,並及時與生產廠家聯係,予以更換。
6.使用無菌器械發生可疑不良事件時,應按規定及時報告省醫療器械不良事件監測中心。
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